CONSENTIMIENTO PARA SER PARTE DE UN ESTUDIO DE INVESTIGACIÓN

Información clave sobre los investigadores y este estudio

Título del estudio: Impacto De Las Luchas religiosas y Espirituales en la Salud mental en una muestra de Estudiantes universitarios en Puerto Rico

Investigador Principal: Dr. Orlando M. Pagán-Torres Ph.D.; [email protected], Ponce Health Sciences University.

Co-investigadora: Vickianna Irizarry Ferrer Estudiante de Psicología Clínica (Psy.D); [email protected]; Ponce Health Science University.

Estás invitado a participar en una investigación. Este documento contiene información sobre el propósito del estudio, riesgos, beneficios y asuntos de la confidencialidad. Dicha información le ayudará a decidir si desea participar en el estudio.

1. Información clave
Cosas que debes saber:

• El propósito del estudio propone abordar los niveles de sintomatología depresiva, ansiedad, bienestar y satisfacción con la vida, en relación con el grado de luchas religiosas y  espirituales experimentadas.
• Si elige participar, se le requerirá, primeramente, que lea y firme esta hoja de consentimiento si está de acuerdo en participar en la presente investigación. Completar este estudio le tomará unos 25-30 minutos.
• Luego se le pedirá que complete una hoja de datos sociodemográficos en la cual usted brindará información acerca de su género, edad, escolaridad, afiliación religiosa si alguna entre otros datos.
• No hay muchos riesgos, pero si se siente incómodo al responder las preguntas, evaluaremos la situación y, si lo necesita, le daremos información para recibir ayuda psicológica.
• No recibirá dinero ni otros beneficios directos.
• Por último, se le pedirá ue complete cinco cuestionarios.

Su participación es completamente voluntaria y puede dejar de participar en cualquier momento simplemente cerrando la ventana de su navegador. Por favor, lea todo este documento con calma y haga todas las preguntas que tenga antes de decidir si quiere participar.

2. Propósito del Estudio

El propósito del estudio propone abordar los niveles de sintomatología depresiva, ansiedad, bienestar y satisfacción con la vida, en relación con el grado de luchas religiosas y espirituales experimentadas.

3. ¿Quién puede participar en el estudio?
3.1 ¿Quién puede participar en este estudio?

Para participar de este estudio, usted debe cumplir con los siguientes criterios de inclusión:

• Tener 21 años en adelante.
• Ser residente en Puerto Rico.
• Ser puertorriqueño.
• Ser estudiante a nivel graduado

3.2 ¿Cuántas personas se espera que participen en este estudio?

Se espera reclutar al menos un total de 115 participantes.

4.  Información sobre la participación del estudio
4.1 ¿qué me pasará en este estudio?

• La investigación se llevará a cabo en línea completando varios cuestionarios.
• Una vez accedan a la plataforma de Psychdata, los participantes completarán la hoja de consentimiento informado.
• Luego procederá a completar la hoja de datos sociodemográficos.
• El procedimiento para recolectar datos será mediante los cuestionarios mencionados.
• La información que se estará recogiendo no es considerada información sensible.

4.1.1 Cuestionarios:

1. Inventario breve de Luchas Religiosas y Espirituales: mide niveles de luchas de religiosidad y espiritualidad (luchas sobrenaturales, interpersonales, etc.).
2. Cuestionario de la salud del paciente (PHQ-8) (8 ítems): para medir sintomatología asociada a depresión.
3. Escala de ansiedad generalizada (GAD-7) (7 ítems): para medir sintomatología asociada a ansiedad.
4. Escala de florecimiento (8 ítems): para medir niveles de bienestar psicológico.
5. Escala de satisfacción con la vida (5 ítems): para medir qué tan satisfecho se siente con la vida.

4.2 ¿Cuánto tiempo necesitaré para participar en este estudio?

Completar el estudio tomará aproximadamente 25-30 minutos.

4.2.1 ¿Cuándo terminará mi participación en el estudio?

Cuando completes todos los cuestionarios o cuando cierres la ventana de la página web de la investigación.

5.  Información sobre riesgos y beneficios del estudio
5.1 ¿Qué riesgos enfrentaré al participar en el estudio? ¿qué harán los investigadores para protegerme contra estos riesgos?

En esta investigación llevada a cabo no se identifican riesgos más allá del mínimo. Los beneficios esperados son explorar el  Impacto De Las Luchas religiosas y Espirituales en la Salud mental en una muestra de Estudiantes universitarios en Puerto Rico y proveer información valiosa a la comunidad científica sobre este tema. Se espera que, a partir de los resultados del estudio, estos puedan servir como una antesala de nuevas investigaciones sobre el tema, así como promover la relevancia clínica sobre dichos aspectos en el contexto clínico.

De ocurrir algún malestar o incomodidad al responder los cuestionarios, el investigador principal evaluará la situación y de ser necesario usted podrá comunicarse con la línea de crisis (PAS): 1-800-981-0023 o 9-8-8 (24 horas / libre de costo).

5.2 ¿Cómo podría beneficiarme si participo en este estudio? ¿cómo podrían beneficiarse los demás?

Usted no recibirá ningún tipo de beneficio económico. Sin embargo, al completar los cuestionarios es posible que usted pueda desarrollar introspección sobre el impacto psicológico de Impacto De Las Luchas religiosas y Espirituales en la Salud mental y solicitar servicios profesionales en caso de ocasionar algún malestar psicológico que requiera atención clínica. Además, otras pueden beneficiarse del conocimiento obtenido de este estudio al comprender la relevancia clínica de las Luchas religiosas y Espirituales en la Salud mental.

6.  Abandonar el estudio
6.1 Si quiero dejar de participar en el estudio, ¿qué debo hacer?

Si usted desea retirar su participación mientras está contestando los cuestionarios, puede hacerlo cerrando la ventana en la página web de Psychdata. Una vez haya completado los cuestionarios no será posible retirar sus cuestionarios pues no habrá forma de identificarlos dado que son anónimos.

7. Compensación por participación
7.1 ¿Se me pagará o recibiré algo por participar en este estudio?

Usted no recibirá ningún beneficio económico por su participación.

7.1.1 ¿Tendré que pagar algo para ser parte del estudio?

Su participación en esta investigación no tendrá costo alguno.

8. Protegiendo y compartiendo la información de investigación
8.1 ¿Cómo protegerán los investigadores mi información?

En los medios electrónicos puede haber posibles riesgos de que terceras personas tales como “hackers” o piratas cibernéticos puedan tener acceso a la información que se transmita vía internet, pero no a su identidad dado que en ningún momento se le pedirá que brinde información que pueda revelar su identidad. Los datos reportados por los participantes serán almacenados en una base de datos que a su vez será guardada en una cuenta de Dropbox del del investigador principal.

8.2 ¿Quién tendrá acceso a mis registros de investigación?

Las personas que tienen derecho a revisar el material y datos recopilados son el investigador principal y el comité para la ética en la investigación (IRB) de Ponce Health Sciences University, Ponce, Puerto Rico. Se mantendrá confidencialidad con su participación al completar este cuestionario. La información electrónica recopilada durante la investigación será guardada electrónicamente en una cuenta de dropbox con una contraseña que solo conocerá el investigador principal.

8.3 ¿Qué pasará con la información recopilada en este estudio?

Los datos serán recopilados a través de la plataforma electrónica PsychData. Una vez recopilados los datos, serán descargados y recopilados en el programa de SPSS para computar los análisis estadísticos. Habiendo culminado todos los análisis del estudio, los datos se almacenarán en una cuenta de Dropbox del investigador principal.

8.4 ¿Se usará mi información para futuras investigaciones o se compartirá con otros?  

Los resultados obtenidos de la investigación serán presentados en convenciones y/o simposios de investigación. También, los datos se utilizarán para desarrollar artículos los cuales se esperan que sean diseminados en revistas científicas. También, los datos recolectados se utilizarán para realizar análisis secundarios y diseminar otros artículos.

9. Información de contacto
¿Con quién puedo contactar sobre este estudio?

Si tiene preguntas sobre este proyecto, puede comunicarse con el Dr. Orlando M. Pagán Torres a [email protected] o al 787-512-0077. Si tiene alguna pregunta sobre sus derechos como participante en esta investigación, puede comunicarse con el Dr. Simón Carlo, director de la Junta de Revisión Institucional (IRB) de Ponce Medical School Foundation, inc., llamando al (787) 840-2575, ext. 4758.

10. Su consentimiento / asentimiento para participar en el estudio de investigación

Al marcar aquí, usted acepta participar en este estudio. Asegúrese de comprender el propósito del estudio antes de consentir. Puede imprimir una copia de este consentimiento antes de continuar. Si tiene alguna pregunta sobre el estudio después de firmar este documento, puede comunicarse con el equipo de investigación utilizando la información de la sección proporcionada anteriormente.